デジタルパソロジーソリューション市場の現状
デジタルパソロジー（DP）は、ガラススライド標本全体をデジタル化したホールスライドイメージング（WSI）技術を中核とし、病理診断の遠隔化・効率化を実現します。日本のデジタルパソロジー市場規模は2024年に4,100万米ドルに達し、2033年までに1億2,810万米ドルへ成長すると予測されています（CAGR 12.83%）。
世界的にはホールスライドイメージング市場が2022年に7億2,155万米ドル、2028年には16億2,768万米ドルに達する見込みです（CAGR 12.4%）。しかし、日本は病理のデジタル化において世界から遅れをとっており、アジア諸国の中でも下位グループに位置しています。
デジタルパソロジー導入の背景と課題
日本では病理医不足が深刻化しており、常勤病理医が1名のみ、または不在の病院が多数存在します。デジタルパソロジーの導入により、病理医の移動時間・労力を削減し、遠隔地からの術中迅速診断が可能となります。
導入にはスライドスキャナー（WSIスキャナー）、データ管理システム、ビューアソフトウェアが必要です。スキャナーの価格帯は5万～30万米ドル（約550万～3,300万円）で、高額投資が日本の病理診断科にとって大きなハードルとなっています。
薬事承認と技術基準
2017年12月、フィリップス・ジャパンの「IntelliSite Pathology Solution」が国内初の薬事承認を取得しました（クラスⅡ：病理ホールスライド画像診断補助装置）。2018年8月にはクラスⅠ（病理ホールスライド画像保存表示装置）の届出も開始されました。
日本病理学会とベンダーグループは2014年にデジタルパソロジー技術基準検討会を発足し、共通画像フォーマット・ビューアソフトウェアの標準化を推進しています。異なるベンダー間のWSIスキャナーや表示ソフトウェアが混在する環境では、システムごとに独立したバリデーション試験が求められます。
AI・機械学習との連携
病理画像のデジタル化により、AI・機械学習技術を用いた自動診断支援が可能となります。組織・細胞のデジタル画像解析により、診断精度と効率が向上し、慢性疾患の早期発見や創薬研究への応用が期待されています。疾病診断用途は2025年～2030年に最も速い成長率を示すと予測されています。
主要ソリューション提供企業
日本国内では、浜松ホトニクス（NanoZoomerシリーズ）、フィリップス・ジャパン（IntelliSite）、Evident Scientific（VS-M1）、メドメイン（PidPort、ImagingCenter）、パスイメージングなどが主要プレイヤーです。
グローバル市場では、Leica Biosystems、Roche（VENTANA）、Indica Labs（HALO AP Dx、FDA認可取得）、MMI（Molecular Machines & Industries）、Inspirata（Dynamyx、マルチスキャナー対応で初のFDA認可）などが活躍しています。2025年にはEvidentがPramanaを買収してWSIソフトウェア機能を拡大し、Leica BiosystemsがIndica Labsと戦略的投資を発表するなど、業界再編が進んでいます。
日本デジタルパソロジー研究会には、医療機関だけでなく光学機器メーカーや通信・情報システムベンダーも参加し、業界全体でエコシステム構築を推進しています。