EU AI規制法対応の緊急性
2024年8月1日に発効したEU AI規制法（AI Act）は、2026年8月2日に主要規定が施行され、高リスクAIシステムに厳格な要件が課されます。違反時の制裁金は禁止行為で最大3,500万ユーロまたは全世界売上高の7%、その他違反で最大1,500万ユーロまたは3%に達し、EU域外企業も対象となります。PwCの調査「Global Digital Trust Insights 2025」によれば、日本企業のAI規制対応への自信は欧米企業より20ポイント以上低く、専門コンサルティング支援の需要が急増しています。
リスク分類と適合性評価の専門性
AI Actは、AIシステムを「禁止（Unacceptable Risk）」「高リスク（High Risk）」「限定リスク（Limited Risk）」「最小リスク（Minimal Risk）」の4段階に分類し、それぞれ異なる規制要件を設けています。欧州委員会の評価では高リスクAIは全体の5-15%程度とされる一方、実際の調査では33%のスタートアップが自社システムを高リスクと判断しており、正確なリスク分類には法的・技術的専門知識が不可欠です。BD EmersonやDPO Consultingなど専門企業は、リスク分類判定から適合性評価（Conformity Assessment）、第三者認証機関（Notified Body）対応まで包括的に支援しています。
技術文書作成とQMS構築
高リスクAIシステムのプロバイダーは、市場投入前にAnnex IVに基づく詳細な技術文書（Technical Documentation）を作成し、リスク管理・データガバナンス・記録保持・透明性・人間監視・正確性/堅牢性/サイバーセキュリティの7要件すべてに適合することを実証する必要があります。遠隔生体認証や感情認識システムなど特定の高リスクAIでは第三者認証機関による適合性評価が必須であり、EU技術文書証明書（EU Technical Documentation Certificate）の有効期間は4年間です。Scaleviseなどのコンサルティング企業は、自動化された報告フレームワークとガバナンスワークフローを提供し、技術文書作成と品質管理システム（QMS）構築を効率化します。
日本企業向け対応支援
日本企業がEU域内でAIシステムを提供する場合、AI Actのプロバイダー要件が適用されますが、日本国内にはAI技術を包括的に規制する法令は存在せず、ソフトロー（ガイドライン）による自主規制が中心です。日立コンサルティング、デロイト トーマツ、EY Japan、PwC Japanなどは、EU AI法と日本のAI事業者ガイドライン（2024年4月公表）の両方に精通し、グローバル展開する日本企業の段階的施行対応を支援しています。2025年2月2日施行の禁止AI規制、同年8月2日のGPAIモデル規制、2026年8月2日の高リスクAI規制と、施行時期に応じた戦略的準備が求められます。