産業機械の欧州展開を支える機械安全評価のプロフェッショナル
産業機械メーカーが欧州市場へ製品を輸出する際、CEマーキングは法的義務です。しかし、機械指令2006/42/EC(2027年1月より機械規則へ移行)が求めるリスクアセスメント、安全設計、技術文書作成は、専門知識なしには困難を極めます。日本国内には、EU公認機関(Notified Body)の日本法人から、TÜV認定アドバイザーや機能安全エンジニアを擁する専門コンサルティング企業まで、約85社の支援組織が存在します。
これらの企業は、EN ISO 12100に基づくリスクアセスメントの実施支援、EN ISO 13849-1やIEC 62061による安全回路の妥当性確認、低電圧指令・EMC指令との複合評価、技術文書(TCF)の編集支援まで、ワンストップで対応します。2027年の機械規則移行に伴うデジタル文書化要件や、英国市場向けUKCAマーキングとの並行対応も重要なテーマとなっています。
認証機関は第三者として適合性証明を発行しますが、制度上コンサルティング業務は行えません。そのため、設計段階から規格要求事項を理解し、リスク低減策を織り込むには、コンサルティング専門企業との連携が効果的です。自己宣言方式を選択する場合でも、専門家による事前評価とギャップ分析により、市場監視当局からの指摘リスクを最小化できます。特に、附属書IV記載の危険機械(プレス機械、射出成形機等)や、新規参入で社内ノウハウが不足している企業にとって、外部専門家の活用は投資対効果の高い選択肢です。